作為國(guó)家重大科技成果和保密品種“人工麝香”的生產(chǎn)企業(yè)，北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司以長(zhǎng)遠(yuǎn)性、前瞻性的戰(zhàn)略目光，率先啟動(dòng)了藥品追溯系統(tǒng)與平臺(tái)建設(shè)的自主研發(fā)項(xiàng)目，與以物聯(lián)網(wǎng)、AI/AR、ADI、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等技術(shù)為中藥行業(yè)服務(wù)見(jiàn)長(zhǎng)的廣東跑合中藥材電子商務(wù)有限公司合作，歷經(jīng)三年多的自主研發(fā)過(guò)程，聯(lián)馨藥業(yè)區(qū)塊鏈藥品追溯平臺(tái)于2023年9月22日正式上線試運(yùn)行。
追溯平臺(tái)以一物一碼為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，滿足了業(yè)務(wù)全流程過(guò)程可視化的正向追查、反向溯源的基本要求。這項(xiàng)研究成果，不僅使北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司率先實(shí)現(xiàn)藥品信息化和可追溯，也將為中藥行業(yè)的藥品信息化追溯體系建設(shè)提供示范和經(jīng)驗(yàn)，有助于國(guó)家推動(dòng)藥品的全國(guó)溯源管理體系建設(shè)，引領(lǐng)了行業(yè)信息化新發(fā)展。
藥品追溯系統(tǒng)各類型端口登錄頁(yè)面
追溯平臺(tái)建設(shè)初期，以NMPA藥品溯源指導(dǎo)意見(jiàn)、溯源國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的《藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集》、《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》、《藥品追溯碼編碼要求》、《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》等文件作為基礎(chǔ)，依托區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，將產(chǎn)品從源頭、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)、流通等環(huán)節(jié)進(jìn)行全流程可視化、數(shù)字化管理。底層框架采用了容災(zāi)多體系的架構(gòu)設(shè)計(jì)體系，將不同的服務(wù)和數(shù)據(jù)分布在不同的物理節(jié)點(diǎn)上，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)和備份，實(shí)現(xiàn)高可用的數(shù)據(jù)中心架構(gòu)，保證了系統(tǒng)的高可用性。數(shù)據(jù)存證方面采用了在數(shù)據(jù)安全、不可篡改方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的區(qū)塊鏈技術(shù)，通過(guò)PLC控制器、工業(yè)讀碼器與ERP系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)、自動(dòng)生產(chǎn)線等信息系統(tǒng)進(jìn)行無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)各個(gè)節(jié)點(diǎn)核心數(shù)據(jù)的共享。此外，還采用了隨時(shí)可擴(kuò)展負(fù)載均衡技術(shù)，可以自動(dòng)將請(qǐng)求分配到不同的服務(wù)節(jié)點(diǎn)上，保證系統(tǒng)的高效運(yùn)行和穩(wěn)定性，為產(chǎn)品各級(jí)用戶提供微信小程序及終端PDA設(shè)備，可靈活選擇。
追溯平臺(tái)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的功能測(cè)試、壓力測(cè)試，目前已獲得3項(xiàng)軟件著作權(quán)及國(guó)家二級(jí)等保安全認(rèn)證，并通過(guò)GMP計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證，目前區(qū)塊鏈四個(gè)節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)同步正常，區(qū)塊鏈信息服務(wù)備案正在進(jìn)行中。
為更好搭載區(qū)塊鏈系統(tǒng)，聯(lián)馨藥業(yè)機(jī)房引進(jìn)獲得全球首個(gè)“Uptime TierlV-Ready”認(rèn)證的華為新一代智能微模塊
追溯平臺(tái)試運(yùn)行前，北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司將組織全面的內(nèi)部、外部和線上、線下的培訓(xùn)工作，以保證追溯平臺(tái)運(yùn)行正常，做到藥品追溯系統(tǒng)持續(xù)優(yōu)化，切實(shí)履行上市許可持有人主體責(zé)任。
9月20-21日公司對(duì)客戶代表及相關(guān)人員進(jìn)行追溯試運(yùn)行前培訓(xùn)