為加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管，構(gòu)建監(jiān)管“大系統(tǒng)、大平臺、大數(shù)據(jù)”，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作與云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息技術(shù)的融合發(fā)展，創(chuàng)新監(jiān)管方式，服務(wù)改革發(fā)展，5月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動(dòng)計(jì)劃》（以下簡稱《行動(dòng)計(jì)劃》），要求各地藥監(jiān)部門結(jié)合實(shí)際抓好落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。
黨的十九大以來，各級藥品監(jiān)督管理部門積極探索運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)化，建立日常監(jiān)管數(shù)據(jù)便利化查詢渠道，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施和安全防護(hù)建設(shè)，取得重要進(jìn)展。但是，也存在頂層設(shè)計(jì)不足、系統(tǒng)建設(shè)分散、創(chuàng)新應(yīng)用缺乏、數(shù)據(jù)支撐不夠等問題。《行動(dòng)計(jì)劃》指出，要落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理工作部署，加強(qiáng)智慧監(jiān)管謀篇布局，充分發(fā)揮整體規(guī)劃的引領(lǐng)作用，堅(jiān)持一張藍(lán)圖繪到底，統(tǒng)籌管理，協(xié)同建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與信息技術(shù)融合發(fā)展；充分發(fā)揮云計(jì)算優(yōu)勢，加快監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)整合，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的整體部署升級和云化支撐；充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)優(yōu)勢，強(qiáng)化數(shù)據(jù)中心建設(shè)，實(shí)行精準(zhǔn)監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管，提升監(jiān)管效能；充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”優(yōu)勢，提升監(jiān)管便捷性，推進(jìn)社會(huì)共治，推進(jìn)陽光監(jiān)管，讓問題產(chǎn)品無處藏身、不法制售者難逃法網(wǎng)，不斷提升人民群眾對藥品安全的獲得感。
《行動(dòng)計(jì)劃》指出，推進(jìn)智慧監(jiān)管要堅(jiān)持以人為本，全面提升監(jiān)管能力和服務(wù)水平；堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)多元化的技術(shù)、機(jī)制及建設(shè)模式創(chuàng)新，推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化；堅(jiān)持需求導(dǎo)向，結(jié)合監(jiān)管業(yè)務(wù)特點(diǎn)和監(jiān)管新體制機(jī)制，逐步建成實(shí)用、好用的信息化支撐體系；堅(jiān)持統(tǒng)籌整合，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，按監(jiān)管品類搭建深度整合的信息系統(tǒng)大平臺；堅(jiān)持共享開放，匯聚、管理、共享、開放監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源，服務(wù)監(jiān)管、行業(yè)與社會(huì)大眾；堅(jiān)持安全可控，建立技術(shù)可靠、管理精細(xì)的網(wǎng)絡(luò)信息安全防護(hù)體系。
《行動(dòng)計(jì)劃》提出，到2020年，建立起符合信息技術(shù)發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化建設(shè)技術(shù)與應(yīng)用框架。在此基礎(chǔ)上，再經(jīng)過3~5年的時(shí)間，推進(jìn)信息技術(shù)與監(jiān)管工作深度融合，形成“嚴(yán)管”加“巧管”的監(jiān)管新局面?；A(chǔ)設(shè)施進(jìn)一步夯實(shí)，數(shù)據(jù)基礎(chǔ)進(jìn)一步鞏固，業(yè)務(wù)應(yīng)用水平進(jìn)一步提升，政務(wù)服務(wù)能力進(jìn)一步提高，網(wǎng)絡(luò)信息安全進(jìn)一步加強(qiáng)。
《行動(dòng)計(jì)劃》布置了一系列重點(diǎn)任務(wù)，包括整合基礎(chǔ)平臺、暢通網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)、完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、強(qiáng)化數(shù)據(jù)管理、提升應(yīng)用服務(wù)、強(qiáng)化信息安全、促進(jìn)新技術(shù)應(yīng)用，并設(shè)置了藥品監(jiān)管云建設(shè)、國家藥監(jiān)局電子政務(wù)內(nèi)外網(wǎng)建設(shè)、藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺建設(shè)與管理、建立藥品醫(yī)療器械和化妝品品種檔案、數(shù)據(jù)應(yīng)用與合作、國家藥品監(jiān)管應(yīng)用平臺建設(shè)、國家藥監(jiān)局“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”平臺建設(shè)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)及監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)、國家藥品監(jiān)管電子證照數(shù)據(jù)庫建設(shè)、國家藥監(jiān)局安全運(yùn)維平臺建設(shè)、國家藥監(jiān)局信任體系建設(shè)、移動(dòng)應(yīng)用管理平臺建設(shè)、信息化項(xiàng)目管理系統(tǒng)建設(shè)14項(xiàng)任務(wù)專欄。