高能量激光體能恢復系統(tǒng)

非致癮性無創(chuàng)疼痛管理方案

型號：SAT-G30

批準文號：國械注準:20203090475   
生產(chǎn)許可證號：鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200950

一、市場分析

近年來，隨著國家經(jīng)濟的飛速發(fā)展，國家對各醫(yī)院扶持政策的出臺，醫(yī)院將迎來一個新的發(fā)展機遇，同時在當前的社會環(huán)境下體力勞動越來越少，人們工作普遍多坐少動又加之飲食方面重口味流行，導致全國各地的疼痛、康復類疾病在不斷提高，故在現(xiàn)有的醫(yī)療技術基礎上升級治療手段是非常切合社會實際需求。

二、高能量體能恢復系統(tǒng)應用范圍

運動損傷：肌拉傷、肌斷裂、肌勞損、肌筋膜疼痛、肌腱攣縮、肌痙攣、肌骨系統(tǒng)急性損傷及術后炎癥、水腫、疼痛等

炎癥性疼痛：膝關節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、椎間盤突出、風濕性關節(jié)炎、半月板損傷、缺血性疾?。ò┌Y除外）

慢性疼痛：頸椎病、腰椎病、肩周炎、膝關節(jié)炎、肌腱慢性勞損、慢性不愈合、慢性炎癥等

神經(jīng)性疼痛：急性帶狀皰疹、三叉神經(jīng)痛等

其他：組織水腫、淋巴水腫等

三、設備優(yōu)勢

3.1 高能量激光采用半導體二極管激光（砷鋁化鎵），擁有更穩(wěn)定且更耐用的光源。

3.2 設備采用位于理療窗口（Therapy Window）內的980nm波長的光源作用深度12-15cm，既保證足夠的穿透深度，也確保了組織對光子最佳的吸收率。

3.3 單波長光功率高達15W是傳統(tǒng)弱激光（0.5W）的30倍以上，高能量激光與傳統(tǒng)弱激光（光功率500mW，即0.5W）相比，要達到相同激光劑量的治療，高能量激光可以大大縮短治療時間（如：劑量=光功率x時間，要達到1500J劑量，高能量激光使用15W功率，只需要100s即可達到所需治療劑量；低能量激光使用0.5W功率，則需要3000s，即需要將近50分鐘才能達到相同治療劑量）。

3.4 功率越大、能量密度越高，有效治療劑量越大；更多光子能有效地穿透到達更深靶組織進行治療。

3.5 治療時，自動計算傳送的總能量，單位J；精確定位治療區(qū)域。

3.6 可存儲超過10000條自定義治療處方。

3.7 安全性高，帶緊急關閉按鈕和安全聯(lián)鎖裝置。提供多種安全功能提示，方便醫(yī)生安全有效的使用。

3.8 有脈沖模式（鎮(zhèn)痛模式）和連續(xù)模式（生物刺激模式） 。

3.9 探頭符合人體工程學,輕便、可拆卸的激光治療頭，可方便安裝多種不同尺寸的治療頭。

3.10 可以實現(xiàn)接觸療法、非接觸性治療。

四、設備參數(shù)　　

1.激光器分類：4類

2.產(chǎn)品類別：醫(yī)療器械分類目錄09類

3.適應癥：設備適用于促進局部組織的血液循環(huán)

4.光纖長度2m

5.工作方式：連續(xù)模式、脈沖模式

6.治療激光波長：980nm±10 nm

7.單波長最大連續(xù)輸出功率≥15W，功率調節(jié)范圍，0-15W，步進0.1W

8.單波長最大脈沖輸出功率≥15W

9.指示光波長：650nm±20 nm，指示光功率：＜5mW，指示光亮度可調節(jié)

10.輸出方式：手持式手柄按鈕開關操作

11.光斑直徑：32mm–40mm

12.脈沖模式脈寬：1ms – 999 ms

13.脈沖模式頻率：1Hz – 500 Hz

14.定時器 ：0-3600s

15.治療導引：可升級播放教學視頻，人體圖譜

16.治療方案：可儲存針對患者的精準定制化治療方案                                     

17.儲存空間：患者庫數(shù)據(jù)大于10000個

18.屏幕：10.1寸1080P智能高清觸控大屏，屏幕亮度可調整，中文顯示和輸入法

19.激光防護眼鏡：防護鏡對激光輸出波長的光密度 ≥4，可見光透射比≥30%

20.端口：USB接口數(shù)據(jù)升級

21.重量：≤6KG 凈重