一、市場概述

  目前，中國各大醫(yī)療機構“剖宮產率"畸高的問題已引起全社會的普遍關注。如何切 實“降低剖宮產率、促進自然分娩"是擺在產科面前的一道重要命題。在此背景下，各種促進自然分娩的適宜技術相繼誕生，但從“安全有效"這個角度而言，“康樂分娩鎮(zhèn)痛"仍是各大醫(yī)療機構理想的選擇。

  因國內醫(yī)患關系緊張、工作量大、付出與所得不成正比等原因造成各大醫(yī)院“導樂"人員嚴重缺乏，為每位產婦提供“導樂"分娩幾無可能。如何在醫(yī)院缺乏“導樂"人員的情況下讓每位產婦得到“導樂"服務是擺在產科面前的一道重要命題。

而康樂分娩鎮(zhèn)痛-呵護母愛 幸福分娩的問世很好地解決了以上問題！
二、產品原理

康樂娩®分娩鎮(zhèn)痛儀通過刺激產婦的相關穴位，激發(fā)產婦腦垂體有效促使人體自身分泌鎮(zhèn)痛物質阿片肽用于分娩鎮(zhèn)痛，阻斷來自子宮底和子宮體的中樞神經疼痛信息傳導通路，能迅速使產婦劇烈疼痛降至可忍受的輕微疼痛，起效快，可持續(xù)鎮(zhèn)痛，滿足產程需要。根據(jù)臨床需要可隨時調整治療參數(shù)加強鎮(zhèn)痛效果，延長鎮(zhèn)痛時間，切實有效的提高了產科的服務水平和質量。有效緩解產婦焦慮、恐懼和煩躁情緒，從而明顯改善產婦的精神狀態(tài)，產婦始終保持清醒，參與全程分娩。

三、技術參數(shù)

1.基波頻率：1Hz、50Hz、1Hz/50Hz。

2.脈沖寬度：1Hz，0.6ms±20%；50Hz，0.2ms±20%。

3.輸出幅度最大時：單個脈沖能量≤300mJ。

4.最大輸出電流有效值：≤50mA(r.m.s)。

5.開路測量時，輸出電壓峰值：≤500V。

6.運行模式：連續(xù)運行、間歇加載。

7.軟件版本： V1.0

8.要求非藥物物理鎮(zhèn)痛，不需配備麻醉醫(yī)生；為節(jié)省人力，要求能實現(xiàn)產婦自主操作。
   9.主、子機均采用Android系統(tǒng)，輸入調節(jié)實現(xiàn)可視化。
   10.通過升級主機模塊能增加鎮(zhèn)痛終端的個數(shù)，滿足同時為多個產婦鎮(zhèn)痛的需要。
   11.具有治療時間計時顯示功能，主機與鎮(zhèn)痛終端同步顯示輸出強度及治療時間。
   12.鎮(zhèn)痛終端要求手持式設計，產婦在使用本產品鎮(zhèn)痛時其活動空間，分娩體位均不受限制。
   13.鎮(zhèn)痛終端要求攜帶方便，整機尺寸應≤150mm×90mm×25mm，凈質量應≤400g。
   14.產婦可通過有線或無線耳機聆聽音樂或瀏覽視頻。
   15.主、子機自帶內置喇叭，醫(yī)護人員及家屬能陪同觀看助產視頻及聆聽舒緩音樂。
   16.考慮到產痛的間斷性，鎮(zhèn)痛終端滿足一鍵啟動/暫停，實現(xiàn)產婦盲操作及自主治療。
   17.單次治療時長可自定義調節(jié)，也可手動輸入任意治療時長。單次治療時長最大值不超過120分鐘。
   18.具備實時呼叫功能，便于產婦與醫(yī)護人員溝通，實現(xiàn)人機交互。
   19.整機壽命≥50000小時。